1、机构立项通过后，申办方/CRO提交项目电子版及纸质版资料，秘书进行形式审查（2个工作日）后，伦理秘书会通知研究者提交GCP项目伦理初始审查申请，由项目主审委员进行预审（5个工作日）。确定审查形式后，申办者根据伦理审查收费要求缴纳审查费用。
2、会议审查的项目，秘书会在会议前一周通知主要研究者（PI）做汇报准备，汇报PPT内容包括但不限于项目方案、知情同意等，时间不超过10分钟。如无特殊情况，应由PI本人出席伦理审查会议做汇报。
3、伦理审查结果会在审查会议后的5个工作日内，以“伦理审查批件”或“伦理审查通知函”的形式书面传达。
4、伦理邮箱：swyll2024@163.com,邮件标题格式：申办方-试验药品名称-试验分期-伦理资料。
伦理审查递交清单：
1.药物临床试验初始审查；
2.国家药品监督管理总局《药物临床试验批件》（注明批件号和日期）；
3.临床试验方案（本中心主要研究者试验方案的签名页、最终方案批准签名页、注明版本号和日期）；
4.知情同意书（注明版本号和日期）；
5.病例报告表（注明版本号和日期）；
6.研究病历（注明版本号和日期）；（如适用）
7.研究者手册（注明版本号和日期）；
8.招募受试者广告
9.受试者保险合同（注明有效期）；（如适用）
10.试验药物的合格药检报告、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件；
11.中心实验室或第三方试验室（如有）检测相关资料；
12.申办者的资质证明；
13.申办方与CRO公司委托协议及CRO公司营业执照
14.申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书、相关资质文件（个人简历、GCP培训证书、身份证复印件等）；
15.研究团队人员履历表、任务分配授权表及签名样张、GCP证书；
16.组长单位伦理委员会批件；
17.其他伦理委员会对申请试验项目的重要决定（如中心协调单位的批件）；
18.研究者利益冲突声明
19.所提交材料真实性的自我保证声明
20.其他试验相关资料及表格。
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