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【项目启动前】药物临床试验人遗申请流程

2024-12-04 10:40:49

一、人类遗传资源国际合作申请

申办方/CRO获得我院伦理审查批件后,再申请人遗承诺书盖章,预计申请后5个工作日内完成审核并盖章。

1.申请时将电子版资料发机构办邮箱(邮箱号:swyjgb2024@163.com,邮件标题格式:申办方/CRO-适应症-试验药品-方案编号-人遗申请),纸质版资料递交机构办公室秘书(赵老师 18189707487)。

2.人遗申请准备资料:《人类遗传资源申报情况说明》(加盖公司鲜章,见下载专区)、申请单位递交遗传办的全套资料(加盖公司鲜章)、人类遗传资源服务系统上国际合作临床试验备案/审批截图(加盖公司鲜章)、承诺书。

二、承诺书盖章

机构办公室审核人遗资料通过后,进入承诺书盖章流程。

三、下载专区

(9)人类遗传资源申报情况说明.docx