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【临床试验招募广告】特应性皮炎

2025-04-09 09:42:35

招募广告


海南省第五人民医院皮肤科正在开展 评价LNK01004软膏局部给药在特应性皮炎成人受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、赋形剂平行对照的II期临床试验 ”的临床研究(方案编号:LK004201),该研究已经获得我院伦理委员会的批准。

研究药物LNK01004软膏是由凌科药业(杭州)有限公司开发的一种小分子泛JAK抑制剂外用制剂,目前尚未上市,已获国家药品监督管理局审评同意开展临床试验。


本研究计划招募符合研究要求的特应性皮炎受试者。

如果您符合以下条件,您将可能有机会参加这项研究:

1. 充分了解研究的相关内容,并自愿签署知情同意书,作为受试者参与本研究; 

2. 签署知情同意书时18岁≤年龄≤65岁,性别不限; 

3. 筛选前诊断AD或湿疹≥3个月;筛选前3周内病情稳定,无明显的自发改善或疾病恶化;筛选时确认相关诊断符合Hanifin和Rajka标准; 

4. 筛选和基线时,根据研究者评估,符合以下要求: 

a) vIGA-AD评分为3分或4分; 

b) AD受累面积(BSA)为5%~35%(含边界值); 

注:头皮、手掌、脚掌不纳入评估 

5. 有生育能力的女性受试者,妊娠试验必须为阴性;有生育可能的女性患者,以及女性伴侣有生育可能的男性患者,必须从签署知情同意书开始直到末次涂药后 30 天内使用高效的避孕措施。您应和您的研究医生讨论高效的避孕方法。

6. 愿意并能够依从访视和治疗计划、实验室检查及其他研究程序。 


研究医生将根据您的具体情况,确认您是否能够参加本研究,在研究开始前需要您签署知情同意书。

如果您有兴趣,想了解本研究或本研究药物的详细情况,请联系:

研究医生:杨医生,联系电话:13337564169

研究医生:邓医生,联系电话:18976654448


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